Бесплатный учебный электронный материал

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ , ОБЪЕКТЫ И ОБЛАСТИ ИССЛЕДОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ , НОМЕНКЛАТУРА И КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 1 Предмет фарм ацевтической химии , связь с другими дисциплин ами Фармацевтическая химия — наука , которая , базируясь на общих зако нах химических наук , исследует способы получения , строение , физические и химические свойства лекарственных веществ , взаимосвязь между их химической структурой и действием на организм , методы контроля качества и изменения , происходящие при хранении. Основны ми методами исследования лекарс твенных веществ в фармацевтической химии явля ются анализ и син тез — диалектически тесно связанные между собой процессы , взаим но дополняющие друг друга . Анализ и синтез — мощные средства познания сущности явл ений , происходящих в природе. Задачи , стоящие перед фармацевтической хим ией , решаются с помощью классических физическ их , химических и фи зико -химических методов , которые используются как для синтеза , так и для анализа лекарственных веществ. Чтобы познать фармацевтическую хим ию , будущий провизор должен иметь глубокие зна ния в области общетеоретических химических и медико-биологических дисциплин , физики , математики . Необходимы также прочные знания в област и философии , ибо фармацевтическая химия , как и другие химические науки , з анимает ся изучением химической формы движения матери и. Фармацевтическая химия занимает центральное место среди других специальных фармацевтически х дисциплин — фармакогнозии , фармацевтической технологии , фармакологии , организации и экономи ки фармации , токси кологической химии и является своеобразным связующим звеном между ними. Так , фармакогнозия — наука , изучающая лекарственное растительное сырье и возможности создания из него новых лекарственных вещес тв . Тесно взаимосвязана фармацевтическая химия с фармацев тической технологией , изучающей методы приготовления лекарственных средств . Они являются объектами для разработки способов фармацевтического анализа . Токсикологическая хим ия базируется на применении целого ряда т ех же методов исследования , что и фармацев т и ческая химия . В изучении проблем хранения лекарственных средств , а также о рганизации контрольно-аналитической службы тесно связаны с фармацевтической химией организация и экономика фармации . В области исследовани я взаимосвязи между структурой молекул лека р ственных веществ и их действием на организм фармацевтическая химия близко примыкает к фармакологии. Вместе с тем фармацевтическая химия за нимает промежуточное положение между комплексом медико-биологических и химических наук . Объек том применения лекарствен ных средств явля ется организм больного человека . Исследованием происходящих в нем процессов и лечением занимаются специалисты , работающие в области клинических медицинских наук (терапия , хирургия , акушерство и гинекология и т.д .), а так же теоретических ме д ицинских дисциплин : анатомии , физиологии и др . Многообразие п рименяемых в медицине лекарственных средств т ребует совместной работы врача и провизора при лечении больного. Являясь прикладной наукой , фармацевтическая химия базируется на теории и законах т аки х химических наук , как неорганическая , органическая , аналитическая , физическая , коллоидная химия . В тесной связи с неорганической и органической фармацевтическая химия занимает ся исследованием способов синтеза лекарственных веществ . Поскольку их действие н а организм зависит как от химической струк туры , так и от физико-химических свойств , ф армацевтическая химия использует законы физическ ой химии. При разработке способов контроля качества лекарственных веществ и лекарственных форм в фармацевтической химии при меняют ме тоды аналитической химии . Однако фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности и включает три обязательных этапа : устано вление подлинности , контроль чистоты (установление допустимых пределов примесей ) и количественн ое определение л е карственного вещества. Развитие фармацевтической химии невозможно и без широкого использования законов таких точных наук , как физика и математика , так как без них нельзя познать физические методы исследования лекарственных веществ и различные способы расче та , применяемые в фармацевтическом анализе. 2 Объекты фармацевтической химии Объекты фар мацевтической химии чрезвычайно разнообразны по химической структуре , фармакологическому действи ю , по массе , числу компонентов в смесях , наличию примесей и сопутствующи х вещест в . К числу таких объектов следует отнести : Лекарственные вещества (ЛВ ) — (субстанции ) индивидуальные вещества растительного , животного , микробного или синтетического происхождения , обладающие фармакологической активностью . Субстанции предназначены для получения лекарственных средств. Лекарственные средства (ЛС ) — неорганическ ие или органические соединения , обладающие фа рмакологической активностью , полученные путем син теза , из растительного сырья , минералов , крови , плазмы крови , органов , тканей челов ека или животного , а также с применением биологических технологий . КЛВ также относятся биологически активные вещества (БАБ ) синтетическог о , растительного или животного происхождения , предназначенные для производства или изготовлени я лекарственных средств. Лекарст венная форма (ЛФ ) — пр идаваемое ЛС или ЛР С удобное для применения состояние , при котором достигается необходимый лечебный эффект. Лекарственные препараты (Л П ) — дозированные ЛС в определенной ЛФ , готовые к примене нию. Все указанные Л В , ЛС , ЛФ и ЛП м огут быть как отечественного , так и зарубе жного производства , разрешенные для применения в Российской Федерации . Приведенные термины и их аббревиатуры являются официальными . Он и внесены в ОСТы и предназначены для использования в фармацевтической практик е. К числу объектов фармацевтической химии относятся также исходные продукты , используемые для получения ЛВ , промежуточные и побочны е продукты синтеза , остаточные растворители , в спомогательные и другие вещества. Кроме патентованн ых ЛС объектами фармацевтиче ского анализа являются дженерики (венерические препараты ). На разработанный ориги нальный ЛП фармацевтическая компания-производитель получает патент , который подтверждает, что он является собственностью компании на опр еделенный срок (обычно 20 лет ). Патент обесп ечивает эксклюзивное право на его реа лизацию б ез конкуренции со стороны других производител ей . После истечения срока действия патента свободное производство и реализация данного ЛП разрешается веем другим компаниям . Он становится генерическнм препарат ом, или дженериком , но должен быть абсолютно идентичен оригинальному . Разн ица состоит только в отличии наименования , которое дает компания-производитель . Сравнительная оценка дженерика и оригинального препарата производится по фармацевтической эквивалентно сти (равное содержание активного ингредиента ), биоэквивалентности (равные концентра ции накопления при приеме в крови и тканях ), терапевтичес кой эквивалентности (одинаковая эффективность и бе зопасность при введении в равных условиях и дозах ). Преимущества д женериков состоя т в значительном снижении затрат по сравн ению с созданием оригинального Л П. Однако оценка их качества производится так же , как и соответствующих оригинальных ЛВ. Объектами фармацевтической химии являются также различные готовые лекарственн ые сре дства (ГЛС ) заводского и лекарственные формы апт ечного изготовления (ЛФ ), лекарственное растительно е сырье (ЛРС ). К их числу относятся таб летки , гранулы , капсулы , порошки , суппозитории , настойки , экстракты , аэрозоли , мази , пластыри . к апли глазные , ра зличные инъекционные ЛФ , глазные лекарственные пленки (ГЛП ). Содержание указанных и других терминов и понят ий приведено в терминологическом словаре данн ого учебного пособия . Гомеопатические лекарственные средства представляют собой одно - или многокомпонен тные ЛП , содержащие , как правило , микродозы активных соединений , производящихся по специальной техно логии и предназначенные для перо - рального , инъекционного или местного применения н ви де различных ЛФ. Существенная особенность гомеопатического мет ода лече ния состоит в использовании ма лых и сверхмалых доз ЛС , приготовленных пу тем ступенчатого последовательного разведения . Эт о обусловливает специфические особенности технол огии и контроля качества гомеопатических преп аратов. Ассортимент гомеопатических ЛС скл адыв ается из двух категорий : монокомпонентных и комплексных . Впервые гомеопатические ЛС были включены в Государственный реестр в 1996 г . (в количестве 1192 монопрепаратов ). В последующем эта номенклатура расширялась и насчитывает сейчас , кроме 1192 монопр е паратов , 185 отече ственных и 261 наименование зарубежных гомеопатичес ких ЛС . В их числе 154 субстанций-настоек мат ричных , а также различных ЛФ : гранул , табле ток сублингвальных , суппозиториев , мазей , кремов , гелей , капель , растворов для инъекций , драже для рассасывания , оральных растворов , пластырей. Столь большая номенклатура гомеопатических ЛФ требует высоких требований к их кач еству . Поэтому их регистрация проводится в строгом соответствии с требованиями контрольно- разрешительной системы , так же как и для аллопатических ЛС с последующей регистр ацией в МЗ РФ . Это обеспечивает надежную гарантию эффективности и безопасности гомеопа тических ЛС. Биологически активные добавки (БАД ) к пище (нутрицевтики и парафармацевтики ) представляю ! 1 собой ко нцентраты натураль ных или идентичных им БАВ , предназначенные для непосредственного прие ма или введения в состав пищевых продукто в с целью обогащения рациона питания чело века . Получают БАД из растительного , животного или минерального сырья , а также химическими и биотехнологи ческими методами . К числ у БАД относятся бактериальные и ферментные препараты , регулирующие микрофлору желудочно-кишечн ого тракта. БАД производят на предприятиях пи щевой , фармацевтической и биотехнологической пром ышленности в виде экстрактов , настоек , бальз амов , порошков , сухих и жидких концентр атов , сиропов , таблеток , капсул и других фо рм . Реализуют БАД аптеки и магазины дие тических продуктов питания . Они не должны содержать сильнодействующих , на ркотических и ядовитых веществ, а также ЛРС , не применяемого в медицине и не используемого в питании . Экспертная оценка и гигиеническая сертификация БАД осущес твляется в строгом соответствии с положением, утвержденным приказом МЗ РФ от 15 апреля 1997 г. № 1 1? «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологич ески активных добавок к нище» . Впервые БАД появились в медицинской практике США в 60-е гг . XX в . Вначале они предс тавляли собой комплексы , состоящие из витамин ов и минералов . Затем в их состав стал и входить различные компоненты растительного и животного п роисхождения , экстракты и порош ки , в т.ч . экзотических природных продуктов. При составлении БАД не везде учитываются химический состав и дозировки компонентов , в особенности солей металлов . Многие из них могут вызывать осложнения. Не всегда в достаточном о бъеме изучается их эффекти вность и безопасность , Поэтому в ряде случ аев БАД могут приносить вред вместо пользы , т.к . не учитываются взаимодействие их друг с другом , дозировки , побочное , а иногда даже наркотическое действие . В США с 1993 по 1998 г . зарегист рировано 2621 сообщение о поб очных реакциях БАД , в т.ч . 101 со смер тельным исходом . Поэтому принято решение ВОЗ об ужесточении контроля за БАД и предъ явлении к их эффективности и безопасности тре бований , аналогичных критериям качества лекарстве нных средств. 3 Современные наименования лекарственных средств Лекар ственные средства , как прав ило , имеют по несколько наименований (названий ). Число синонимов синтетического лекарственного вещества достигает нескольких десятков и д аже сотен . Химическое название отраж а ет структуру JIB и присваивается в соответствии с правилами международной химич еской терминологии. Однозначное название , как правило , имеют алкалоиды (пилокарпин , морфин , атропин ). Они д аются исходя кз наименований производящих рас тений . Аналогично происх ождение названий д ругих БАВ растительного и животного происхожд ения , в т.ч . гликозидов , ферментов , гормонов (инсулин , кортизон , тестостерон ). Наименования JIC из числа антибиотиков происходят от их прод уцентов (пенициллин , цефалоспорин ). Целый ряд на званий синтетических ЛС формируется из с логов их полного химического названия (параце тамол , промедол , хлорпромазин , нифедипин и др .). Нередко название присваивается на основе терапевтического действия (панадол , спазмолитин , ап рессин , анальгин и др .). Иногда соч е таются в названии элементы химического строения и терапевтического действия . Некоторые производители включают в наименование часть названия фирмы. Одним из важнейших направлений стандартиз ации JIC , которые регистрируются в Российской Фед ерации , является пр авильность присвоения и м названий. Комиссия по международным названиям ВОЗ с целью упорядочения и унификации названий JIC во всех странах мира разработала междунаро дную классификацию , в основу которой заложена определенная система формирования терминологии JIB . Принцип этой системы INN — МНН ( International Nonproprietary Names — международные непатентованные наименования ) заключается в том , что в названии JIB ориент ировочно дается его групповая принадлежность . Это достигается за счет включения в назв ание ча стей слов , соответствующих фармакот ерапевтической группе , к которой относится да нное JIB . Решением 46-й Всемирной ассамблеи здравоохра нения государства — члены ВОЗ обязаны пр изнавать наименования субстанций , рекомендованных ВОЗ в качестве МНН , и запретить их регистрацию в качестве торговых знаков и ли торговых наименований . Такой порядок тепер ь соблюдается и в Российской Федерации. МНН (INN) для зарубежных JIC приво дятся в принятой за рубежом англо-американско й транскрипции — с окончанием «е» или без него ( N ifedipine , Neomycin ) и ч итаются в соответствии с правилами орфографии английского языка . В отечественных справочни ках , кроме того , дается МНН в переводе на русский язык (нифедипин , неомицин ). В нау чной и справочной современной литературе , а также в нормати вной документации (ФС , ФСП ) первыми приводятся указанные МНН . Этот же порядок предусмотрен для составления новой Государственной фармакопеи Российской Феде рации XII издания. Многим отечественным JIB также присвоено МН Н . Однако целый ряд из них имеют тради ц ионную для России латинскую терминологию ( Resorcinum , Mentholum ), котора я сохранилась в НД . Поэтому при изучении фармацевтической химии будет использована в основном номенклатура МНН , а при ее о тсутствии — сохранившиеся латинские названия . В качестве основ ного синонима будут также приводиться торговые названия , под ко торыми JIC зарегистрировано или производится в Российской Федерации. 4 Методологические основы классифика ции лекарственных средств Количество ЛС в мире непрерывно возрастает . На фармац евтическо м рынке в России в настоящее время обращается более I 8 ООО наименований ЛС , что в 2,5 раза больше , чем в 1992 г . Большие трудности для врачей и провизоров создает стремление фармацевтических фирм выпустить одни и те же ЛС п од разными названиями . Это относи тся н е только к вновь создаваемым , но и к давно известным ЛС , пользующимся большим сп росом . Так , например , кислота ацетилсалициловая имеет 439 синонимов , метамизол-натрий — 431, парацета мол — 370, циннаризин — 169, стрептоцид — 150, ки слота аскорбиновая — 130, сибазон — 120, анаприлин — 140 и т.д . Запомнить все эти названия и синонимы практически невозможно ; вместе с тем нельзя не учитывать , что каждое ЛС может поступать в аптечную сеть под разными «торговыми» названиями . Ед иной системы составления этих на з в аний пока не существует , однако различные подходы при этом используются. Классификация огромного арсенала ЛС имеет очень большое значение не только для создания рациональной системы информации о ЛС , но и проведения исследований по соз данию новых ЛВ . Любая классификация не может быть постоянной . Создание новых ЛС , прогресс в области фармации и фармакологии требует совершенствования и пересмотра класс ификации ЛС . По динамике классификации ЛС , существовавшей в разные годы , можно судить о характере изменений, процессе исклю чения устаревших и включения в номенклатуру новых ЛВ , различных по химическому строен ию и фармакологическому действию . Проводя ана лиз номенклатуры Л В и их классификации , оценивая диапазон существующих ЛС , насыщенност ь и эффективность ЛС в к а ждой фармакологической группе , можно составлять п рогнозы о целесообразности пополнения номенклату ры ЛВ в той или иной группе , о соз дании принципиально новых ЛВ для лечения сердечно-со - еудистых , онкологических , инфекционных и других заболеваний. Существуют два основных типа классифи кации ЛВ : химическая — по химической стру ктуре и фармакологическая — по характеру действия ЛВ на организм . Каждая из этих классификаций имеет свои положительные сторо ны и недостатки . Фармакологическая классификация отражает прин ц ипы преимущественного действия ЛВ на ту или иную физиологиче с кую систему (сердеч но-сосудистую , центральную нервную и т.д .). Однак о в одну и ту же группу при этом попадают ЛВ , различные по химическому стр оению . Химическая классификация позволяет очень четко распределить все Л В по груп пам и классам соединений в соответствии с их химической с труктурой . Но в одной и той же группе могут оказаться Л В с различным фармакологическим действием. Для специали стов , работающих в области фармацевтической х имии , более п риемлемой является химическая классификация . Она имеет важное значение для проведения исследований в области синтеза , получения ЛВ из растительного и животног о сырья , установления связи между их химич еской структурой и фармакологическим действием , для раз р аботки методов фармацевтиче ского анализа , основанных на различных физиче ских и химических свойствах Л В , обусловле нных особенностями химической структуры. Все ЛВ в соответствии с химической классификацией подразделены на две большие гр уппы : неорганические и органические . Неорганич еские классифицируют в соответствии с положен ием элементов в Пер иодической системе Д.И. Менде леева и по основным классам : оксиды , кисло ты , гидроксиды , соли , комплексные соединения. Органические ЛВ классифицируют аналогично тому , к а к это принято в органической химии . При этом используют два классификаци онных признака : структуру углеродной цепи или цикла и природу функциональной групп ы . По первому признаку органические ЛВ подр азделяют на ал ифатические (ациклические ) и циклические , по следние в свою очередь — накар - боциклические и гетероциклические соединения . Карбоциклические соединения объединяют два ряда веществ — алициклические и ароматические. Органические ЛВ, стр уктура которых включает только атомы углерода и водорода (угле водоро ды ), классифицируют к ак производные углеводородов , в молекуле кото рых один или несколько атомов водорода за мещены на функциональные группы. По втор ому классификационному признаку в зависимости от наличия в моле ку ле той или иной фун кциональной группы алифат ические и аромат ические углеводороды подразделяют на галогенопро из - водные , спирты , фенолы , простые и сложны е эфиры , альдегиды и их производные (имины , оксимы , гидразоиы , семикар - базоны , тиосемикар базоны ), кетоны , сульфокислоты , карбоновые кислоты и их п р оизводные (соли , ангидри ды , амиды , гидразиды и др .), нитро - и нитр озосоединения , амины , гидразины и азосоединения . Гетероциклические соединения классифицируют по числу атомов , образующих цикл , природе гетер оатомов и их количеству , а также по чи слу гетероц и клов или характеру кон денсированной системы , включающей гетероциклы и ароматические циклы. Классификация имеет важное значение для обеспечения машинной обработки при планировани и, организации про изводства и учета , стандартизаци и , ценообразовании ЛС. Она ис пользуется в ав томатизированных системах управления в народном хоз яйстве , является составной частью Единой сист емы классификации и кодирования технико-экономиче ской информации . С этой целью разработан 93- й класс Общероссийского классификатора продукции (ОК П ) «Медикаменты , химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» . Он введен в действие в РФ с 1 июля 1994 г . Объектами классификации в 93-м классе ОКП являются лекарственные средства , изделия мед ицинского назначения , полупродукты , вс помогател ьные вещества. Разобраться в применении огромного многоо бразия арсенала современных ЛС может помочь фармакотерапевтическая классификация. В соответствии с существ ующими требованиями ЛС в ней должны распр еделяться по классам , затем по входящим в ка ждый из них группам и подгруппа м . Каждое ЛС с его основным названием и синонимами должно иметь в подгруппах то чную локализацию. В 1996 г . В ОЗ опубликовала предложенный вариант «Анатомо-тер апевтическо-химической классификации лекарственных су бстанций» (АТХ ) . По ней все субстанции классифицируются на 14 групп в зависимости о т органа или системы , на которые они д ействуют . Каждая группа включает терапевтические и фармакологические , а в некоторых случая х химические подгруппы . Каждая субстанция и лекарственная ф о рма имеет свой б уквенный и цифровой индекс. Таким образом , АТХ представляет собой «банк данных» , в котором четко индексировано каждое ЛС . Этот классификационный документ рассчитан , в первую очередь , на использовани е органами здравоохранения при планировани и лекарственного обеспечения населения . Дл я использования врачами и провизорами АТХ представляет значительную сложность. Широкое признание у врачей и провизоро в получила фармакотерапевтическая классификация , разработанная проф . М.Д . Машковским , в наиболее современном виде представленная в после дних изданиях пособия для врачей «Лекарственн ые средства» . Она помогает установить , к к акой группе относится ЛС , является ли оно новым или аналогом существую щих , каковы его синонимы, состав . По этой классификации Л С распределены по характеру действия на системы , органы , процессы по 13 основным классам . Эти классы разделены на группы , а последние — на подгруппы исходя m следующих признаков : о сновные фармакологические свойства , основные обла сти медицинского применения, сходство в химической структуре . Это дает представление о существовании связи между химиче ской структурой и ф армакологическим действием субс танций . В каждой гру ппе (подгруппе ) первыми предс тавлены ЛС вЂ” «родо начальники» , характеризующие осн овные черты данно й группы . Описание остальных дополняет и ра звивает представление о группе в целом. Все дополнения и изменения были учтены при изд ании в 2001 г . очередного издания «Государств енного реестра лекарств енных средств», номенклатура которого значительно расширена и включает также биологические активные добавки (БАД ) к пище. Информация , приведенная в реестре , служит основой для формирования ра зличных перечней и списков ЛС . В их числе » Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС» , списки А и Б , списки безрецептурно го и льготного отпусков . Указан ные сведения необходимы также при обмене информации по контролю качества и сертификации ЛС. Новое издание Государ ственного реестра значительно пополнило Единую инф ормационную систему МЗ РФ , которая располагае т теперь акту альн ой. полномасштабной и достоверной базой данных о зарегистрированных ЛС. Ежего дно в России и за р убежом издается большое количество справочников , содержащих информацию о ЛС . Наибо лее полн ым отечественным справочником является «Регистр лекарственных средств России» (РЛС ), выде ржавший пять изданий. Это — своеобразная на циональная энциклопедия ЛС , производимых 335 отечест венными и зарубежными фир мами и предприятиями . В основу 5-го издания РЛС положена анатомо-терапевтическо-химическая классификаци я ЛС. По терми нологическим спискам и классификациям РЛС совместим с Государственным реестром ЛС . РЛС содержит несколько перечней , с помощью которых можно установить торговые названия ЛС , список МНН (на русском языке ), перече нь производителей , а также указателей : алфави т ный , предметный , нозологический по фармако-терапевтическим группам . В 5-е издание РЛС включены описания 4050 ЛС. В последние годы была выпущена целая серия регистров ЛС , в частности : «РЛС вЂ” Аптекарь 2000» , «РЛС вЂ” Доктор 2000» , «РЛС вЂ” Пациент 2000» , а также «Энциклопедия лекарств 2002» . Как это следует из назва ний , каждый такой регистр имеет свой крут пользователей . «РЛС вЂ” Аптекарь 2000» — второе переработанное и дополненное издание справочника для провизоров и фармацевтов , с одержащее подробное описание ЛС, синоним ов , аналогов фармакологического действия , способов применения , а также дозы , ЛФ . В «РЛС вЂ” Аптекарь 2000» включено более 1500 индивидуаль ных ЛВ . Он является ведущим отечественным источником информации о новейших ЛС. «РЛС вЂ” Доктор 2000» в ыпущен уже тр етьим изданием. Предст авляет собой карманный справочник для практик ующих врачей . Он содержит сведения о более 1500 современных ЛВ с подробной информацией об их применении . «РЛС вЂ” Пациент 2000» — новое , не имеющее аналогов иллюстрированно е популярное издани е для пациентов , оп исывающее мир ЛС. «Энциклопедия лекарств 2002» — первая ро ссийская энциклопедия ЛС , подготовленная ведущими фармакологами России . Содержит подробную нов ейшую информацию об отечественных и зарубежны х ЛС , которые продаются в аптеках страны начиная с 2000 г . Включает описания , хим ическую структуру ЛС , синонимы и аналоги , а также нозологический указатель , впервые пос троенный по международной классификации болезней МКБ -10. «РЛС-СБ : Энциклопедия лекарств 2002» вы полнена на компакт-диске . Это п е рвый российский сертифицированный МЗ РФ электронн ый справочник о ЛС и их производителях . Он обеспечивает быстрый поиск всеобъемлющей , достоверной и актуальной информации обо вс ех ЛС , разрешенных к применению в России . Содержит сведения о 1500 ЛВ и содержа щ их их более чем 30 000 лекарственных форм. Для достижения структурной и номенклатурн ой совместимости с международными каталогами — классификаторами Л С во ВНИИФ разработ ан и зарегистрирован Госстандартом РФ № 844213 от 24 февраля 1998 г . «Классификатор лека рстве нных средств» . Он представляет собой словарь-с правочник по номенклатуре отечественных и зар убежных ЛС , участвующих в торговом обороте на фармацевтическом рынке России . Положение о введении классификатора утверждено приказом МЗ РФ № 167 от 19 мая 1998 г . Он широко используется в работе Центров фарма цевтической информации в различных регионах Р оссии. Создание новых отечественных ЛС , расширени е номенклатуры ЛС , закупаемых по импорту , настоятельно требуют определенной их дифференциа ции и установления степе ни важности в лекарственной терапии . Эта работа была пр оведена Межведомственным научным экспертным сове том по ЛС в 1989-1991 гг . Ведущими учеными и специалистами проведен экспертный анализ око ло 3000 наименований ЛС . В результате были вы делены наиболее эф ф ективные , имеющие стабильную перспективу дальнейшего использования 784 важнейших ЛС , 149 иммунобиологических препаратов , потребности в которых населения и учрежден ий здравоохранения должны удовлетворяться полнос тью . Указанные средства вклю чены в «Пе речень жизненно необходимых и важнейших препа ратов» , который утвержден 3 января 1992 г . МЗ РФ в качестве нормативного документа . Этот п еречень систематически пересматривался . В 1998 г . в него были включены 394 ЛС , в 2000 г . — около 350 ЛС. Новый «Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС» был утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2003 г . № 357-Р . Он включает около 500 ЛС , их номенклатура значительно дополнена и претерп ела определенные изменения по сравнению с пр е дыдущими перечнями . Кроме ЛС в перечень включены также вакцины , сыворотки , иммуноглобулины , диагностикумы , тест-системы . Учрежд ение перечисленных перечней имеет основную це ль — улучшить лекарственное обеспечение насе ления России . Вошедшие в них ЛС должны в первую очередь закупаться для г осударственных нужд и включаться в нормативны е документы , регистрирующие лекарственное обеспеч ение медицинских учреждений и льготных катего рий населения регионов Российской Федерации . Составлен перечень по фармакологической классификации . Все ЛС распределены по 19 фармакотерапевтическим группам . В соответствии с рекомендациями ВОЗ в основу перечня поло жено международное непатентованное наименование ( МНН ) лекарственного средства . После названия и ндивидуального ЛВ приведены ва ж нейшие ЛФ. 5 Структура управления и основные направления фармацевтической науки Центром раз вития научных исследований в области медицины и фармации в нашей стране является Р оссийская акаде мия медицинских наук (РАМН ). В состав РАМН входят отделения : клиниче ской медицины , медико-биологических наук , профилакт ической медицины , Сибирское отделение . Каждое из них имеет свою систему управления и научно-исследовательские учреждения (НИИ ). В отде лении медико-биологических наук представлены дейс твительные члены и чл е ны-корре - сион денты по фармацевтическим специальностям : биофарм ации , фармацевтической химии. Кроме НИИ , работающих в составе РАМН , ряд отраслевых институтов подчинены МЗ РФ . Оно осуществляет организационное руководство научной деятельности подведомственных НИИ и вузов . Координацию научных исследований в области здравоохранения осуществляет Ученый совет МЗ РФ , в состав которого входят ведущие ученые страны , представляющие все отр асли медицинской и фармацевтической науки . Уч еный совет включает около 50 секци й по различным разделам медицинской науки , в том числе секцию по фармации. До 50-х гг . в СССР не было единог о центра , координирующего деятельность НИИ и учебных институтов фармацевтического профиля . В 1957 г . Пленум Всесоюзного научного общества фармацевтов принял решение о создании союзной проблемной комиссии по фармации «О сновы развития фармации и изыскание новых способов изготовления лекарств и методов и х анализа» . Председателем ее был назначен заслуженный деятель науки РСФСР проф . П.Л . Сенов . На разных э тапах существования проблемная комиссия находилась в подчинении АМН СССР , Совета по координации НИР , Н аучно-технического совета и Ученого медицинского совета МЗ СССР . С декабря 1970 г . она была переименована в союзную проблемную комис сию № 35 «Фармация» пр и отделении м едико-биологических наук АМН СССР . Ее председа телем в 1976 г . была утверждена член-кор . АМН проф . А.И . Тснцова . В этот период комисси я объединяла научные коллективы 29 НИИ и уч ебных институтов (факультетов ). В связи с возрастанием роли фармацев тической науки в решении актуальных за дач здравоохранения в мае 1990 г . президиум А МН СССР принял решение о создании самосто ятельного Научного совета по фармации № 48 при АМН СССР . Он осуществляет свою деятель ность на базе головного Всесоюзного научно-ис сл е довательского института фармации (пе реименованного в НИИФ ), функцией которого явля ется организационное , материальное , кадровое и финансовое обеспечение деятельности Научного с овета . В состав совета входят видные учены е , возглавляющие основные направления ф армацевтической науки. До 2000 г . НИИФ совместно с Научным со ветом осуществлял прогнозирование , комплексное пл анирование , экспертизу и координацию научных исследований по фармации в РФ . В 2001 г . н аучно-исследовательский институт фармации был пер едан в стр уктуру Московской медицинской академии им . И.М . Сеченова. В научно-исследовательских институтах и ву зах есть свои проблемные комиссии по разл ичным направлениям , в области которых осущест вляется научная деятельность коллектива . В за дачи внутривузовской проб лемной комиссии по фармации входят планирование научной работ ы , рассмотрение отчетов по науке , утверждение тем докторских и кандидатских диссертаций , контроль за ходом научных исследований и внедрением их результатов в практическую д еятельность аптечных и других учреждени й здравоохранения , а также медицинской промыш ленности. В настоящее время в России научные исследования в области фармации проводятся в трех фармацевтических академиях (Пятигорск , Санкт-Петербург , Пермь ), в Московской медицинской академии им . И.М . Сеченова и на 28 ф армацевтических факультетах медицинских университето в и академий , а также в ряде НИИ ф армацевтического и медицинского профиля. Современная фармацевтическая наука в посл едние годы развивается с учетом изменившейся социально-экономич еской ситуации в России , обеспечивая потребности фармации и практиче ского здравоохранения . К факторам , определяющим развитие фармацевтической науки , следует отнест и прежде всего достижения смежных наук (хи мии , физики , биологии , медицины , экономики ), а так ж е сырьевые , материальные , финансо вые , кадровые ресурсы , состояние законодательной базы , информационный потенциал. Научные исследования в области фармации в России проводятся по 4 основным направлени ям : организационно-экономические исследования , фармаце втич еская технология и биофармация , фармац евтическая химия , изучение лекарственных растений . Эти направления тесно связаны между собо й. Исследования в области фармацевтической х имии направлены на изыскание ЛВ синтетическог о и природного происхождения , разработ ку методов фармацевтического и биофармацевтического анализа . Основная практическая цель общих проблем фармацевтической химии — создание и обеспечение качества ЛС. Расширение производства и номенклатуры ЛС , повышение требований к их качеству , необ ходимость оперативного получения результатов контроля настоятельно требуют использования со временных достижений в области химии , физики , математики для развития исследований в о бласти фармацевтического анализа . Причем результа ты этих исследований чрезвычайно важны н е только для теории и практики фармацевтической химии. Они совершенно необходимы для дальнейшего развития целого ряда други х фармацевтических наук , т.к . невозможно вести исследования на современном уровне в обл асти технологии лекарств , биофармации , фармако гнозии , фармакокинетики , токсикологической хими и без предварительной разработки высокочувствит ельных , точных , быстровыполнимых , специфичных , экон омичных способов анализа ЛВ и ЛФ. Основным гарантом высокого качества ЛС при серийном производстве , обеспечения и х эффективности и безопасности применения явл яется стандартизация . Постоянное пополнение номен клатуры ЛС за счет создания отечественных и зарубежных ЛП , непрерывно возрастающие тр ебования к качеству обусловливают необходимость постоянного совершенствова н ия системы государственной стандартизации . Особо важное зна чение имеет стандартизация в нашей стране в связи с коренным реформированием экономи ки , переходом к рыночным отношениям . Выпуском и реализацией ЛС стали заниматься предпр иятия различных форм собств енности , в т.ч . из отраслей , далеких от фармацевтической деятельности ; возрастает поток зарубежных ЛП от малоизвестных фирм , недостаточен уровень т ребований НД к качеству ЛС. Все у казанные и другие факторы настоятельно требую т новых подходов к оценке качес тва ЛС , обеспечивающих их высокую терапевтическую активность и безопасность . Вот почему ста ндартизация лекарственных средств — это одно из важней ших направлений фармацевтической нау ки. В последние годы для подтверждения обо снованности выбора фармакопейного метода опр еделения показателей и норм качества ЛС и спользуется валидация . Она осуществляется при подготовке ФС (ФСП ) на новые ЛС . Валидация методов фармацевтического анализа была вперв ые регламентирована фармакопеей США 24-го издан ия и Европейской фармак о пеей 2000 е ОФС «Валидация фармакопейных методов» будет включена в очередное издание фармакопеи Ро ссийской Феде - ршю ;. Основная цель валидации — разработка новых , совершенствование и ун ификация существующих способов контро - л ^ Л С на основе выбора оптимал ьных усл овий использования аналитического метода для стандартизации ЛВ и ЛФ Таки м образом , наряду с созданием новых ЛС не менее важным направлением развития фармацевт ической химии яв - глгтгя разработка новых , совершенствование , унификация и валидация сущес твующих способов контроля качества ЛС на ветх этапах разработки , производства и обращения . Созданные на основе современных ме тодов способы анализа ЛС являются основой для установления норм качества и стандарти зации , обеспечивающей терапевтическую активнос т ь и безгласность ЛС . Перспективным со временным направлением является разработка метод ик анализа ЛВ в биологических объектах , не обходимых для проведения биофармацевтических и фармакокинетических исследований , судебно-химичес - к ой и наркологической эксперти з ы. 6 Современные проблемы фармацевтической химии Основными п роблемами фармацевтической химии являются : - создание и исследование новых лекарственных средств ; - разработк а способов фармацевтического и биофармацевтическ ого анализа. Создание и исследование новых ЛС . Несмотря на огромный арсенал имеющихся ЛС , проблема изыскания новых высокоэффективных ЛВ остается актуальной. Роль ЛС непрерывно растет в современно й медицине . Это вызвано целым рядом причин , главными из которых являются : - ряд т яжелых заболеваний еще не излечивается Л С ; - длительное применение ряда ЛС формирует толерантные патологии , для борьбы с которыми необходимы новые ЛС с иным механизмом действия ; - процессы эволюции микроорганизмов приводят к возникно вению новых заболеваний , для лечения которых нужны э ффективные ЛС ; - некоторые из применяемых ЛВ вызывают побочные эффе кты , в связи с чем необходимо создавать более безопасные ЛС. Создание каждого нового оригинального ЛВ является результатом развития фундаментальных знаний и достижений медицинских , биологичес ких , химических и других наук , проведен ия напряженных экспериментальных исследований , вл ожения крупных материальных затрат . Успехи со временной фармакотерапии явились следствием глуб оких теоретических исследований первичных механи змов гомеостаза , молекуляр н ых основ патологических процессов , открытия и изучения физиологически активных соединений (гормоны , медиаторы , простагландины и др .). Получению новы х химиотера - певтических средств способствовали достижения в изучении первичных механизмов инфекционных про ц ессов и биохимии микроорганизмов . Создание новых ЛВ оказалось возможным на основе достижений в области органической и фармацевтической химии , использо вания комплекса физико-химических методов , проведе ния технологических , биотехно - яогических , биофарма цевт и ческих и других исследований синтетических и природных соединений. Будущее фармацевтической химии связано с запросами медицины и дальнейшим прогрессом исследований во всех указанных направлениях . Это создаст предпосылки для открытия нов ых направлений фарма котерапии , получения б олее физиологичных , безвредных ЛС как с по мощью химического или микробиологического синтез а , так и путем выделения БАВ из растит ельного или животного сырья . Приоритетны разр аботки в области получения инсулина , гормонов роста , препара т ов для лечения СПИДа , алкоголизма , получения моноклональных тел . Активные исследования ведутся в области со здания новых сердечно-сосудистых , противовоспалительны х , диуретических , нейролептических , антиаллергических средств , им - муномодуляторов , а также по л усинтетических антибиотиков , цефалоспорино в и гибридных антибиотиков . Наиболее перспект ивно создание ЛВ на основе исследования п риродных пептидов , полимеров , полисахаридов , гормон ов , ферментов и других БАВ . Чрезвычайно важны выявление новых фармакофоров и целенапр авленный синтез поколений ЛВ на основе ещ е не исследованных ароматических и гетероцикл ических соединений , родственных биологическим сис темам организма. Получение новых синтетических ЛВ практиче ски безгранично , так как число синтезируемых соединений возрастает с увеличением их молекулярной массы . Например , количество даже наиболее простейших соединений углерода с водоро дом с относительной молекулярной ма ссой 412 превышает 4 млрд веществ. В последние годы изменился подход к процессу создания и исследо вания синтет ических ЛВ . От чисто эмпирического метода «проб и ошибок» исследователи все больше переходят к использованию математических методов планирования II обработки результатов эксперименто в , применению современных физико-химических методо в . Такой по д ход открыва - ;т широк ие возможности прогнозирования вероятных видов биологической активно сти синте зированных веществ , со тления сроков создания новых ЛС . В перспективе все большее значение будет приобретать с оздание и накопление лунных для ЭВМ , а также ис пользование ЭВМ для установлени я зависимости между химическим строением и фармацевтическим действием синтезируемых веществ . В конечном счете эти работы должны п ривести к созданию общей теории направленного конструирования эффективных ЛВ , родственных систе м ам организма человека. Создание нов ых ЛС растительного и животного происхождения складывается из таких основных факторов , как поиск новых видов высших растений , исс ледование органов и тканей животных или д ругих организмов , установление биологической акти вн ости содержащихся в них химических в еществ. Немаловажное значение имеют также изучение новых источн иков получения ЛВ , широкое использование для их производства отходов химической , пищевой , деревообрабатывающей и других отраслей пром ышленности . Это направле ние имеет непосред ственную связь с экономикой химико-фармацевтическ ой промышленности и будет способствовать сниж ению стоимости ЛС. Особенно перспективно использование для создания ЛВ современных методов биотехнологии и г енной инженерии , которые находят все боле е широкое применение в химико-фармацевтической промышленности. Таким образо м , современная номенклатура ЛС в различных фармакотерапевтических г руппах требует дальнейшего расширения . Создаваемые новые ЛС только в том случае являются перспективными , если по свое !! эффективности и без опасности они пр евосходят существующие , а по качеству соответ ствуют мировым требованиям. В решении этой про блемы важная роль принадлежит специалистам в области фармацевтической химии , которая отра жает общественно-меди цинскую з начимость этой науки . Наиболее широко с участием химиков , биотехнологов , фармакологов и клиницистов комплекс ные исследования в области создания новых высокоэффективных ЛС ведутся в рамках подпрограммы 07 1 «Создание новых ЛС методами химического и биологиче ского синтеза». Наряду с традиционными работами по скр инингу БАВ , необходимость продолжения которых очевидна, все больший удельный вес приобретают и сследования по направленному синтезу новых Л В . Такие работы базируются на изучении механизма фармакокинетик и и метаболизма ЛС ; выявлении роли эндогенных соединений в биохимических процессах , определяющих тот ил и иной вид физиологической активности ; исслед овании возможных путей ингибирования или акти вации ферментных систем . Важнейшей основой со здания новых Л С я вляется модифик ация молекул известных Л В или природных БАВ , а также эндогенных соединений с учетом их структурных особенностей и , в ча стности , введение «фармако - форных» групп , разр аботка пролекарств . При разработке ЛВ необход имо достигать повышения биодо ступности и избирательности , регулирования продолжительности действия путем создания транспортных систем в организме . Для направленного синтеза необ ходимо выявлять корреляционную зависимость между химической структурой, физико-химически - ми свойств ами и би ологической активностью соединени й , используя для конструирования ЛВ компьютер ную технику. За последние годы существенно изменилась структура заболеваний и эпидемиологическая обстановка , в высокораз ви тых странах увеличилась средняя продолжительность жизни населения , повысился уровень за болеваемости среди людей по жилого возраста . Указанные факторы определили новые направления поиска ЛС . Возникла необходимость расширения номенклатуры ЛП для лечения различных видов психоневрологических заболевани й (паркинсониз м , д епрессия, расстройство сна ), с ердечно-сосудистых (атеросклероз , артериальная гиперте нзия , ИБС, нарушения сердечного ритма ), болезней опорно-двигательного аппарата (артриты , заболевания позвоночника ), заболеваний легких (бронхиты , бр онхиальная астма ). Э ффективные ЛС для л ечения указанных болезней могут существенно п овлиять на качество жизни и значительно продлит ь активный период жизни людей , в т.ч . п ожилого возраста . Причем основным подходом в этом направлении является поиск мягко действующих ЛС , не вызыв ающих резких и зменений основных функц ий организма , проявляющих ле чебный эффект за счет влияния на метаболи ческие звенья патогенеза болезни. Основными н аправлениями поиска новых и модернизации имею щихся жизненно необходимых ЛС являются : - синтез биорегуляторо в и метаболитов энергетическог о и пластического обмена ; - выявление потенциальных Л В в ходе скрининга н овых продуктов химического синтеза ; - синтез соединений с программируемыми свойствами (модиф ицирование структуры в известных рядах ЛВ , ресинмез природных фи тосубстанций , компьюте рный поиск БАВ ); - стереосел ективный синтез эутомеров и наиболее активных конформаций социально значимых ЛВ. Разрабо тка способов фармацевтического и биофармацевтиче ского анализа. Решение этой важной проблемы возможно только на основ е пр оведения фундаментальных теоретических исследований физических и химических свойств ЛВ с широким применением современных химич еских и физико-химических методов . Использование этих методов должно охватывать весь процес с от создания новых ЛВ до контроля ка че ства конечного продукта производства . Не обходима также разработка новой и усовершенст вованной нормативной документации на ЛВ и ЛФ , отражающей требования к их качеству и обеспечивающей стандартизацию. На основе научного анализа методом экс пертных оценок выя влены наиболее перспект ивные направления исследований в области фармацевт ического анализа . Важное место в этих иссл едованиях будут занимат ь работы по повышению то чности анализа , его специфичности и чувствите льности , стремление анализировать очень малые кол ичества ЛВ , в том числе в одной дозе , а также выполнять анализ автоматически и в короткие сроки . Несомненное значение приобретает сниже ние трудоемкости и повышение экономичности методик анализа. Перспективна разработка унифицированных методик анализа групп Л В , объединенных родством химической струк туры на основе использования ф изико-химических методов . Унификация создает большие возможности повышения производительности труда химика- аналитика. В ближайшие годы сохранят свое значение химические титримет ричес кие методы , имеющие ряд положительных сто рон , в частности высоку ю точность определений . Необходимо также внедрять в фармацевтический анализ такие новые титриметрические методы, какбезбюреточное и безындикаторное титрован ие, диэлектрометрическое , биампер оме триче - ское и другие типы титровани я в сочетании с потенциометрией , в том числе в двухфазных и трехфазных системах. В химическом анализе в последние годы используют волоконно-оптические сенсоры (без индикаторов, флуоресцент ные , хемилюминесцентные , биосенсо ры ). Они дают возможность дистанционного изучения процессов, п озволяют опре делять концентра цию без нарушения состояния пробы , стоимость их сравнительно невелика . Дальнейшее развити е получат в фармацевтическом анализе кинетические методы , отличающиеся высок ой чувствительностью к ак при испытании — количественном определени и. Получ ат развитие различные модификации этих методо в , например разностная спектроскопия - диффе ренциальной и производной спектрофотометрии . В области хроматографии наряду с газожидкостно й (ГЖХ ) все больший приоритет приобретает высокоэффективная жидкостная хромат ография (ВЭЖХ ). Доброкачественность получаемых ЛВ зависит от степени чистоты исходных продуктов , соблюд ения технологического режима и т.д . Поэтому важным направлением исследований в област и фармацевтического анализа является разработка способов контроля качества исходных и промежуточных продуктов получения ЛВ (постадийн ый контроль производства ). Это напр авление вытекает из требований , которые предъ являют к производству ЛС правила С МР . В заводских контроль но -аналитических лаборатор иях будут развиваться автоматические методы а нализа . Значительные возможности в этом отнош ении открывает использование автоматизированных проточно-инжекционных систем для постадийного кон троля , а также ГЖХ и ВЭЖХ для пос ерийного контроля ГЛС . Сделан новый шаг на пути полной автоматизации всех операций выполнения анализа , в основе которого лежит использование лабораторных роботов . Робототехника нашла уже широкое использование в зарубе жных лабораториях , особе н но для осу ществления пробоотбора и других вспомогательных операций. Дальнейшего совершенствования потребуют спосо бы анализа готовых , в том числе многокомпо нентных ЛФ , включая аэрозоли , глазные пленки , многослойные таблетки , спансулы . С этой цел ью широкое п рименение получат гибридные методы , основанные на сочетании хроматографии с оптическими , электрохимическими и другими методами . Не потеряет своего значения экс пресс-анализ ЛФ индивидуального изготовления , одна ко здесь на смену химическим методам все шире б удут приходить физико-химическ ие . Внедрение простых и достаточно точных методик рефрактометрического , ин - терферометрического , поляриметрического , люминесцентного , фотоколориметри ческого анализа и других методов позволяет повысить объективность и ускорить оц енку качества ЛФ , изготавливаемых в аптеках . Разработка таких методик приобретает большую актуальность в связи с возникшей в п оследние годы проблемой борьбы с фальсификаци ей ЛС . Наряду с законодательными и правовы ми нормами совершенно необходимо усилени е контроля за качеством ЛС отечественного и зарубежного производства , в т.ч . экспрес с-методами. Чрезвычайно важным направлением является использование различных методов фармацевтического анализа для исследования химических процессов , происходящих при хранен ии ЛС . Познани е этих процессов дает возможность решать такие актуальные проблемы , как стабилизация Л В и ЛФ , разработка научно обоснованных усл овий хранения ЛС . Практическая целесообразность таких исследований подтверждается их экономиче ской значимостью. В задачу биофармацевтического анализа входит разработка способов определения не только ЛВ , но и их метаболитов в биоло гических жидкостях и тканях организма . Для решения проблем биофармации и фармакокинетики необходимы точные и чувствительные физико-хи мическ и е методы анализа ЛВ в би ологических тканях и жидкостях . Разработка та ких методик входит в круг задач специалис тов , работающих в области фармацевтического и токсикологического анализа. Дальнейшее развитие фармацевтического и б иофармацевтического анализа тес но связано с применением математических методов для опт имизации способов контроля качества ЛС . В различных областях фармации уже используют те орию информации , а также такие математические методы , как симплексная оптимизация , линейное , нелинейное , численно е программирование , многофакторный эксперимент , теория распознавания образов , различные экспертные системы. Математические методы планирования эксперимен та позволяют формализовать процедуру исследовани я той или иной системы и получить в итоге ее математичес кую модель в ви де уравнения регрессии , которое включает все наиболее существенные факторы . В результате достигается оптимизация всего процесса и устанавливается наиболее вероятный механизм ег о функционирования. Все чаще современные методы анализа сочетают с применением электронно-вычислительной техники . Это привело к возникновению на стыке аналити ческой химии и математики новой науки — хемометрики. Она основана на широком исп ользовании методов математической статистики и теории информации , применении ЭВМ и ко мпьютеров на различных стадиях выбора метода анализа , его оптимизации , обработки и инт ерпретации результатов. Весьма показательной характеристикой состояни я исследований в области фармацевтического ан ализа является относительная частота применения различ ных методов . По данным на 2000 г ., в России наблюдалась тенденция к сниже нию использования химических методов (7,7%, включая термохимию ). Такой же процент использования методов ИК-спектроскопии и УФ-спектрофотометрии . На ибольшее число исследований (54%) в ы полнено с использованием хроматографических методов , особенно ВЭЖХ (33%). На долю других методов пр иходится 23% выполненных работ . Практически аналогич на ситуация с частотой применения методов анализа ЛС за рубежом. Следовательно , и в Росс ии , и за рубежом н аблюдается стабильна я тенденция к расширению использования хромат ографических (особенно ВЭЖХ ) и абсорбционных м етодов для совершенствования и унификации мет одов анализа ЛС. Сопоставление направленности научных исследований и разраб оток , проводимых в России и в мировой фармацевти ческой науке , позволяет сделать закл ючение , что российские ученые работают над аналогичными проблемами на совре менном у ровне . По некоторым научным проблемам результ аты исследований отечественных ученых опережают мировую науку , что по дтверждается пат ентами на изобретения и результатами внедрени я в практику. Наиболее приоритетными научными направлениями в области фармацевтической химии на ближ айшие 5-10 лет являются : синтез эффективных БАВ химическими , микробиологическими и генно-инжене рными методами ; исследование БАВ , содержащи хся в растительном и животном сырье , и получение из них ЛС ; разработка и совер шенствование способов анализа ЛВ с учетом современных требований к их качеству ; созда ние высокоэффективных методик контроля ЛС с испол ь зованием современных физико-хими ческих и биологических методов , которые позво лят повысить качество исследуемых ЛС , обоснов ать условия хранения и сроки годности ; исс ледования в области стандартизации и совершен ствования НД путем включения новых методик в Ф С , ФСП , методические рекомендации для практических работников ; разработка и совершенствование способов химико-токсикологического и биофармацевтического анализа. Таким образом , основу методологии фармацев тической химии составляет комплекс физических , химичес ких , физи - ко-химических , биологически х и биофармацевтических методов . Они использу ются при решении современных проблем фармацев тической химии.

Приложенные файлы


Добавить комментарий